진단키트 승인
-
코젠바이오텍 코로나19 진단키트 FDA승인??카테고리 없음 2020. 3. 29. 08:31
코젠바이오텍 코로나19 진단키트 FDA승인?? 지난 15일 대전 유성구에 있는 진단키트 개발 회사 솔젠트. 일요일인데도 유재형 대표를 포함해 전체 직원 3분의 2에 해당하는 30여명이 출근해 우한 코로나 바이러스 감염증 진단키트 생산에 한창이었다. 유 대표는 매일 아침 8시에 출근해 새벽 2~3시가 넘도록 해외에서 밀려드는 계약 문의 전화를 받느라 정신이 없다. 20~30국에서 하루 100통 넘는 상담 전화가 쏟아진다고 한다. 유 대표는 "휴일과 밤낮없이 하루에 18~20시간 일한 지 두 달이 돼간다"고 했다. 솔젠트의 작년 매출은 60억원 정도인데 최근에만 중국·미국 업체와 80억원 규모의 수출 계약을 체결했다. 진단키트 개발 업체 씨젠도 비슷한 상황이다. 씨젠 관계자는 "연구소 직원까지 생산에 동원되..
-
진단키트 승인카테고리 없음 2020. 3. 29. 05:12
진단키트 승인 도널드 트럼프 미국 대통령이 문재인 대통령에게 지원 요청했던 한국산 우한 코로나(코로나19) 진단키트가 28일 미국 내 사용 승인을 받았다고 합니다. 외교부는 이날 국내 생산업체 3곳의 제품이 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차 상의 사전승인을 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능하다. 국산 진단키트 제품의 FDA 사전 승인이 이례적으로 빠른 시일 내 이뤄진 것은 지난 24일 한미 정상 간 통화 때문이라는 게 외교부의 설명이다. 외교부 관계자는 지난 24일 양국 정상통화에서 문 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 한국산 진단키트의 지원 의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했다고 합니다. 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인..